Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk | FIS-0168

Composizione Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk

• 1 ml di soluzione contiene:
• Principio attivo: somatropina 10 mg;
• Eccipienti: mannitolo; istidina; poloxamer 188; fenolo; acido cloridrico o idrossido di sodio - q.b. per la correzione del pH; acqua per preparazioni iniettabili.

Effetto farmacologico Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk

NORDITROPIN NORDILET - somatotropico.

Farmacodinamica Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk

Norditropin NordiLet stimola la crescita scheletrica e somatica e ha anche un effetto pronunciato sui processi metabolici.

La somatropina, reintegrando la carenza dell'ormone della crescita endogeno, aiuta a normalizzare la struttura corporea aumentando la massa muscolare e riducendo il grasso corporeo.

La maggior parte degli effetti della somatropina sono realizzati attraverso il fattore di crescita insulino-simile-I (IGF-I), che è prodotto in tutte le cellule del corpo (principalmente cellule del fegato). Più del 90% dell'IGF-I è associato alle proteine (IGFBP), di cui IGFBP-3 è la più importante.

La somatropina migliora il rimodellamento del tessuto osseo, che si manifesta con un aumento dell'attività dei marcatori ossei biochimici nel plasma. Negli adulti, nei primi mesi di trattamento, a causa di un riassorbimento più pronunciato del tessuto osseo, si osserva una diminuzione della sua massa, tuttavia, con il trattamento continuato, la massa del tessuto osseo aumenta.

Farmacocinetica Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk

L'infusione endovenosa di somatropina (33 ng / kg / min per 3 h) a 9 pazienti con deficit dell'ormone della crescita ha dato i seguenti risultati: T1 / 2 dal siero del sangue era (21,1 ± 1,7) min, il tasso di clearance metabolica era (2,33 ± 0,58) ml / kg / min, volume di distribuzione - (67,6 ± 14,6) ml / kg.

Norditropin NordiLet, indicazioni per l'uso

• Carenza di ormone della crescita confermato durante il periodo di transizione, osservato nell'infanzia.
• Carenza e carenza dell'ormone della crescita sviluppate durante l'età adulta.
• Grave deficit dell'ormone della crescita con malattia accertata della regione ipotalamo-ipofisaria, con radioterapia della regione del cranio e lesione cerebrale traumatica (carenza di un altro ormone, eccetto la prolattina), confermata durante un test provocatorio dopo l'inizio di un'adeguata terapia sostitutiva per qualsiasi altro carenza di ormoni.
• Per gli adulti, il test provocatorio di scelta è il test di tolleranza all'insulina, il livello dei valori patologici: picco dell'ormone della crescita

Controindicazioni Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk

• segni di neoplasia maligna attiva (all'inizio del trattamento, il tumore intracranico dovrebbe essere in uno stato inattivo e la terapia antitumorale completata);
• condizioni urgenti (comprese le condizioni dopo operazioni al cuore, cavità addominale, insufficienza respiratoria acuta);
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Con cautela: il farmaco deve essere prescritto per diabete mellito, ipertensione intracranica, ipotiroidismo.

Effetti collaterali Norditropin Original 30 IU Novo Nordisk

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: possibilmente - sindrome del tunnel carpale (formicolio, intorpidimento o possibilmente dolore, principalmente alle dita a causa della compressione delle terminazioni nervose), mal di testa; raramente - aumento della pressione intracranica.

Dal sistema muscolo-scheletrico: possibilmente - rigidità muscolare e articolare, dolore muscolare e articolare.

Reazioni locali: possibilmente - iperemia, prurito e dolore al sito di iniezione.

Altri: possibilmente - edema periferico dovuto a ritenzione di liquidi, ridotta tolleranza al glucosio; raramente - la formazione di anticorpi contro la somatropina, aumento dell'attività ALP nel sangue; molto raramente - reazione di ipersensibilità.