Jelfa

Comparazione prodotto (0)

Omnadren 250 mg Jelfa

Caratteristiche di Omnadren 250 mg JelfaOmnadren è costituito da quattro componenti di testosterone...

6,00€
Vis. da 1 a 1 di 1 (1 Pagine)
Jelfa

Jelfa Pharmaceutical Company SA è uno dei principali produttori farmaceutici polacchi e, poiché il sistema polacco di garanzia della qualità è compatibile con i requisiti dell'UE, è un partner affidabile come produttore di contratti. I suoi impianti di produzione si trovano a Jelenia Góra, in Polonia, a 60 km dal confine tedesco e a 30 km dalla Repubblica Ceca. Gli standard di qualità sono conformi alle normative internazionali come l'MHRA, l'EMEA e la FDA. La chiave per la qualità, l'efficienza e la sicurezza della produzione di Jelfa sono:

  • Dipendenti con formazione permanente;
  • Procedure semplici e chiare;
  • Uso dell'alta tecnologia.

Jelfa è il più grande produttore di unguenti in Polonia. È anche il principale produttore di farmaci ormonali e cardiologici, nonché di preparati vitaminici. Jelfa è uno dei maggiori esportatori polacchi verso la Russia, l'Ungheria e l'Ucraina. Il portafoglio di Jelfa comprende oltre 120 preparati in varie forme e dosi, come unguenti, creme, gel, gel, sospensioni, capsule di gelatina dura, compresse, pellicole e compresse rivestite di zucchero e preparati per iniezione. La produzione è stata completamente modernizzata negli ultimi quattro anni ed è suddivisa in tre reparti.

Fiale

Il reparto fiale produce prodotti medicinali sterili in soluzioni, sospensioni, polveri e forme liofilizzate. I parametri di produzione di base del reparto sono per:

  • Sospensioni microcristalline: confezionate in fiale da 2ml, 3ml, 5ml e 10ml; produttori di apparecchiature: riempitrice - Farmomac, sterilizzazione di confezioni e dispositivi - ICOS e Fedegari;
  • Liofilizzati: confezionati in fiale da 3ml, 5ml e 10ml; produttori di apparecchiature: riempitrice - IMA, tunnel di sterilizzazione - Bilancia, armadietti liofilizzatori - Edwards Kniese;
  • Fiale riempite con polvere: confezionate in fiale da 3ml, 5ml e 10ml; produttori di apparecchiature: lavatrice e sterilizzazione - Bosch, dosaggio - EMPAK, saldatura - ROTA;
  • Fiale riempite con soluzioni di acqua o olio: confezionate in fiale da 1ml, 2ml, 3ml, 5ml e 10ml; produttori di apparecchiature: lavatrice e sterilizzazione - Bosch, dosaggio - ROTA.

I parametri di imballaggio del reparto sono

  • Linee di imballaggio - Bosch,
  • Linee di confezionamento in blister - Marchesini,
  • Unguenti.

Il reparto unguenti produce unguenti sterili e non sterili, creme, gel, liquidi, sospensioni oftalmiche ed emulsioni. I suoi parametri di produzione di base sono per:

  • Preparazioni di glicocorticosteroidi non sterili: confezionate in tubetti da 10-40g, flaconi da 15-20ml; produttori di apparecchiature: - Haagen Rinau, IWK e EMPAK,
  • Preparati non sterili non glicocoticosteroidi: confezionati in tubi da 3-40g; attrezzatura produttori - Haagen Rinau e Marchesini,
  • Preparati di glicocorticosteroidi sterili: confezionati in tubi da 3-15 g, produttori di apparecchiature - Haagen Rinau e Marchesini,
  • Preparati sterili non glicocorticosteroidi: confezionati in tubi da 3-40g; produttori di apparecchiature - Haagen Rinau e Marchesini.

Compresse

Il reparto compresse produce medicinali in compresse, compresse rivestite con film e rivestite di zucchero, pastiglie e capsule. I suoi parametri di produzione di base sono:

  • Volume - per granulazione 40-600kg;
  • Attrezzature: granulazione - IMA, Vortex per granulazione a umido e asciugatrice a letto fluido Ghibli, Huettlin HMG 600 per granulazione a umido e asciugatrice a letto fluido HKC 400;
  • macchina per la pastigliatura - Fette, Korsh, Killian;
  • rivestimento di film e zucchero - IMA GS, Glatt; capsulazione - IMA;
  • linee di imballaggio - blisteratrici: NOAC in blister PVC/Alu e Alu/Alu - Bosch, IMA, Marchesini in blister - PVC/Alu.

Mantenimento degli standard

Il reparto di garanzia della qualità di Jelfa, con i suoi specialisti costantemente formati, è responsabile del mantenimento dei suoi standard di qualità con i requisiti delle GMP. I laboratori di ricerca e sviluppo e di controllo qualità soddisfano gli standard mondiali nell'ambito della conduzione delle analisi, della convalida dei metodi analitici, della certificazione della qualità, delle analisi a contratto, della realizzazione di campioni per i test clinici e della convalida dei processi di produzione.

Oltre 90 specialisti sono impiegati nei laboratori di controllo qualità di Jelfa che testano i prodotti, i componenti di partenza, le confezioni e nei laboratori microbiologici e farmacologici. Nel 2001 è stata nominata come migliore azienda della regione e ha vinto il premio "Lower Silesian Key to Success".